近期，中国生物制药在其半年度业绩发布会上公布，其子公司北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏在近十年内实现了接近40%的年复合增长率，预计2024年销售额将突破30亿元。一款外用贴膏能够达到如此高的销售额，确实超出了许多人的预期。氟比洛芬凝胶贴膏因此成为国内极为罕见的热门单品。

首先，很多人并不清楚泰德制药这一产品的背景。根据公开资料，泰德制药最初是中日友好医院的院办企业，2003年中国生物制药对其进行了投资。除了中国生物制药，泰德制药的股东还包括中日友好医院、法国投资集团以及日本株式会社LTT生物医药。其中，日本LTT生物医药的创始人水岛裕对泰德制药的创立和发展起到了关键作用。据科技部官网记录，水岛裕在1993年主动将其最成功的产品“前列地尔脂微球载体注射液”的专利无偿赠送给泰德制药，并派遣专家来华传授技术，甚至抵押个人房产为泰德购置生产设备，从而促成了泰德制药及其首款产品的诞生。

更重要的是，在这家企业的协助下，2004年泰德制药成功从日本三笠制药引进了氟比洛芬凝胶贴膏技术，并于2007年建成了国内首条凝胶贴膏生产线。2010年初，泰德以“原研进口、国内分包”的方式将40mg/贴的氟比洛芬凝胶贴膏引入中国市场，商品名为“泽普思”，成为国内最早的化药凝胶贴膏产品。同年9月，泰德又推动其仿制产品“得百安”获批上市。从目前的销售表现看，这一布局极具前瞻性。原研产品和仿制品分别针对院内和院外市场，差异化定位覆盖了全部市场。

氟比洛芬凝胶贴膏在推广上具备天然优势，疗效确切，与传统中药贴膏相比无气味、不易过敏，深受医生和消费者欢迎。2020年纳入国家医保后，叠加人口老龄化带来的用药需求增长，销售额持续攀升。根据摩熵医药数据库统计，2015年至2024年，该产品销售额从3亿元跃升至30亿元，十年复合增长率高达42%，成就了大单品的地位。

然而在中国，大单品的神话往往难以持久。到2025年，随着法规明确，透皮制剂仿制竞争急剧加剧。规模近18亿元的洛索洛芬钠凝胶贴膏即将纳入国家集采，自乐明首家通过评价后，短短半年内已有12家企业过评，另有13家正在审批，竞争异常激烈。相比之下，氟比洛芬凝胶贴膏的仿制难度更大，目前仅有武汉法玛星和乐明两家过评。虽然这两家企业价格略低于泰德，但由于产能限制，短期内难以撼动泰德的市场地位。

尽管如此，泰德显然已意识到潜在危机，竞争只是时间问题。因此，泰德正在三个方向加速布局：第一，拓展新治疗领域。近年来，泰德重点布局局部给药全身起效的技术，凭借先进的TDDS给药系统团队，不仅限于肌肉镇痛贴剂，还在神经系统外用贴剂研发上取得进展。2024年，其首款国产利斯的明透皮贴剂获批，用于阿尔茨海默症治疗，打破了原研长达八年的垄断。同时，罗替高汀贴片已进入最终审批阶段，用于帕金森治疗，市场空间广阔，目前仅有原研优时比产品上市，泰德处于申报前列。呼吸系统领域也在布局中，2025年2月妥洛特罗贴剂获批用于哮喘和慢阻肺，该品种目前仅原研上市，另有失眠贴剂正在进行人体临床试验。

第二，开发成分新剂型。氟比洛芬作为泰德的现金流产品，自然不会放弃。泰德已与原研三笠制药合作，按照5.1类在国内申报氟比洛芬贴剂，目前已进入上市审批阶段，进度领先，预计泰德仍将首家上市。新剂型上市后可借助原有渠道快速推广，弥补因仿制带来的市场损失，巩固在疼痛市场的地位。

第三，差异化经营现有品种。在疼痛管理领域，泰德还有两款外用贴膏选择了不同的商业化路径。洛索洛芬钠凝胶贴膏，泰德是国内第二家过评，该品种已纳入第十一批国采，中标可能性极高。利多卡因凝胶贴膏，泰德正在扩展其适应症，原适应症仅限带状疱疹后遗神经痛，市场规模约1亿元。2024年，泰德已提交该药用于糖尿病周围神经痛的新适应症申请，若获批，将进入全球超过59亿美元的潜在市场。

回到最初的问题：为什么一款贴膏能卖到30亿？原因是庞大的患者基数和暂时有限的竞争。但单品神话不会永远持续，行业规律终将使其回归常态。泰德制药能否在下一个产品上复制氟比洛芬的增长奇迹，仍是未知数。

参考：E药经理人、邴药说