项目LOGO
项目介绍
安徽**生物科技有限公司成立于2018年1月19日,法定代表人孙先生,注册资金600万元。公司位于安徽省蚌埠市,公司主要从事POCT产品的研发、生产和销售。
项目名称:安徽POCT产品生产研发销售项目;
项目地点:安徽省蚌埠市;
项目情况:项目前期已投入资金600万元,项目生产车间已经获得国家药品的生产检测和检验设备齐全。
1、AMH检测试剂,抗缪勒管激素,国际同步,国内领先:
女性生殖系统能力和疾病的检测试剂,评估女性生育能力,个体化制定生育计划血清AMH水平;辅助不孕病因诊断,根据卵巢储备能力制定个体化治疗方案;提早预测女性卵巢相关疾病,提高孕育率。
调查显示,近年来我国不孕不育症的发生呈上升趋势,平均发病率达到12.5%-15%,即每8对夫妻中就有一对不孕不育,患者总数已逾5000万。特别是国家实施二孩生育政策的落地,妇女对生殖生育能力评估的需求会大大提高。
技术水平:针对AMH成熟区的抗原表位设计配对抗体,专一性强,灵敏度高,检测结果稳定可靠,国际同步,国内领先。2018年4月申请国家发明专利。
2、心肺功能五连检测试剂盒:
该试剂是定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的肌酸激酶同工酶CK-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽BNP和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体。适应患者群巨大,可应用于胸痛中心和日常的体检人群。
产品特点--应用量子点微球技术;填补市场空白,竞品少,灵敏度高,专一性强。是继AMH后,我公司又一个很快进入试生产阶段的品种。
3、抗病毒蛋白MxA检测试剂盒:
MxA是区分病毒感染和细菌感染的权威指标,还可以作为干扰素治疗疗效的检测指标和临床伴随诊断手段,对患者药物选择和精准医疗提供可靠的检测指标,是精准诊断走向精准治疗的关键一环。患者人群巨大,面对所有感冒人群,国际首创、需求量大;应用量子点微球技术,技术壁垒高,申请专利获唯一受理。
研发进度--国产配套检测仪器已定型,即将进入小试,已经申请国家发明专利,即将获得授权。
项目进度:项目处于初创期,目前三个品种均处于临床前阶段,临床周期会在3个月-5个月之内完成。目前的生产能力为3000万人份,每个品种1000万人份,产值可达3亿元。
量子点微球方面的技术优势,准确度高,时间短,没有干扰,专利技术。
产品优势:原料自产、检测迅速、专一性强、灵敏度高、检测结果稳定可靠、价格低廉,适合妇产科及生殖中心普检需要。
市场规模:普通肝素用量基本不变,低分子肝素使用量稳定增长;在国内,肝素目前临床上应用最广泛的抗凝药物,每年使用的肝素总量约2亿支-2.2亿支;预计每年抗Xa检测的市场容量超过10亿元人民币量。
项目负责人孙先生,药学硕士高级工程师,执业药师。任职于哈尔滨市某工业研究所、泰国某制药集团、天津某制药有限公司、哈尔滨某药业有限公司、安徽**生物科技有限公司。
研发团队核心成员:赖先生,研究员、生物学博士、博士生导师。曾获得国家杰出青年基金,中国科学院“百人计划”入选者、中国科学院十大杰出青年、谈家桢生命科学奖获得者、中国青年科技奖获得者、获得国家技术发明奖二等奖。发现了世界上500多种搞菌肽。
营销团队负责人郭先生,高级工程师、执业药师。任职于某集团生物工程有限公司担任销售总监,大连某药业有限公司担任副总经理。
项目补充
项目附件
技术领域:医疗.卫生
地区:湖南省
技术领域:制药.生物
地区:河源市