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项目介绍
珠海经济特区**生物工程制品厂成立于1991年,注册资本金50万元,主要从事按医疗器械管理的特殊病原微生物体外诊断试剂的研发、生产和销售。企业的解脲支原体-人型支原体培养药敏试剂盒、肺炎支原体培养药敏试剂盒、B群链球菌培养检测试剂盒在同类产品中质量优异,幽门螺杆菌培养药敏试剂盒更是开创国内外先河。
项目名称:医疗器械研发生产销售项目;
项目所在地:广东珠海;
产品介绍:幽门螺杆菌(Hp)是唯一能在胃粘膜中寄居、引起慢性胃炎、消化性溃疡的病原菌,根除胃粘膜中的Hp,即可治愈慢性胃炎、消化性溃疡。
行业痛点:传统分离培养Hp需将胃粘膜标本研磨、划线接种于固体平板中、放置专用的三期培养箱培养5-7天,再挑取可疑菌落进行鉴别,后用固体平板纯培养扩增3-5天,再刮取菌苔做药敏试验,操作过程复杂,影响因素多,设备条件要求高,耗时长,培养成功率极低。
项目解决方案:本企业科研人员经多年努力,成功研究出了Hp的快速分离培养、鉴别、药敏试验方法。该方法不仅成功获得了国家发明专利证书,也开发成Hp培养、测定、药敏试剂盒并于2014年获得了产品注册证书,注册证书已申报延续注册。使用本产品时,只需将胃粘膜标本放入特制的培养管内,旋紧管盖,放入普通恒温培养箱培养2-4天即可获得Hp纯培养物,用该培养物直接进行药敏试验,1-2天后即可报告药敏结果。产品操作极其简便、不需专用设备、检测时间短,结果灵敏、特异、准确,一次操作即可获得多达14种抗生素的药敏结果。是其他Hp感染检测方法的金标准。
目前的项目状况:有产品注册证。已完成十多个省市的代理商招商工作,其它省市招商将在年底完成;通过试用,产品质量获得标杆医院专业。
厂房建设情况:有生产许可证,生产区域面积约1000㎡,有分别用于液体组分和微孔板组分生产的两个洁净车间、功能齐全的检验室、冷藏库、冷冻库、4个普通仓库;
生产流水线规模:有液体组分生产流水线及微孔板组分生产流水线;配备有微孔板加样机、液体分装机等自动分包装设备;
研发情况:
1、产品已定型;
2、拟进行扩大产品使用范围(牙菌斑Hp检测)的研究;
3、拟进行胃粘膜标本Hp快速病理检测的研究。
项目实施计划:未来的产能全国医院数量:
1、三级医院(病床数≥500张)共2068家(其中三甲1431家,三乙578家,三病59家);
2、二甲医院(病床数在100~500张之间)共9007家(其中二甲6685家,二乙2322家);
用量估算:
1、三级医院用量:按每家医院每个工作日使用10人份,每月21个工作日计算。用量=2068*10*21=434280人份/月;
2、二级医院用量:按每家医院每个工作日使用2人份,每月21个工作日计算。用量=9007*2*21=378294人份/月;
3、三级和二级医院用量合计:434280+378294=812574人份/月;月产能应达到40628盒(20人份/盒);每个工作日产能为1935盒。
购置设备规划:
1、微孔板条生产线;
2、液体配制、分装、包装生产线。
营销渠道规划模式:代理模式。
价格优势:本项目为独家专利产品,不存在价格竞争;
技术优势:为国家发明专利技术,并有多个技术瓶颈限制同行的突破,5年内仍可保持领先水平;
区位优势:珠海为我国最早的经济特区之一、粤港澳大湾区重要节点城市、与澳门毗邻,产品为市政府鼓励发展的生物医药产品。
项目补充
项目附件
技术领域:医疗.卫生
地区:湖南省
技术领域:制药.生物
地区:河源市