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项目介绍
我国少子化问题已恶化至国安层次,除社会因素外,15%的不孕症发生率为少子化之重要原因之一,特别是弱精症、少精症或无精症患者的精子品质不佳,需要进一步萃取才能取得健康精子以进行后续辅助生育疗程。然传统精子选取方式非常依赖人为判断,很容易在人为操作中选取了不良精子,导致试管婴儿疗程失败。
本团队结合特殊材料、医学工程、生殖医学等专家,长期研究精子运动型态与模式,并利用流体力学结合精子特性,开发出生殖医学专用的医疗器械:『**晶片』,可将少精症患者之健康精子比例(原健康精子比例为2%),在十分钟内将提升至90%以上,是男性不孕症之最有效解决方案。產品现已申请美国与台湾发明专利共四項,后续规划GMP厂开量产与美国FDA510(k)上市前申请。东亚有超过1亿的不孕男性,再加上欧美工业化国家均开始以政策挽救少子化危机,故不孕症的解决方案在国际市场需求极大,『**晶片』开发将可孕育中国在生殖医学领域独角兽企业。
现融资200万元-500万元,用于营销团队组建及美国FDA、中国CFDA资质申请。
1、一代产品已经开发出来,正在进行二代开发;
2、产品现已申请美国与台湾发明专利共四项;
3、目前已确定GMP厂开量产;
4、后续将进行FDA和CFDA资质申请。
项目补充
项目附件
技术领域:医疗.卫生
地区:湖南省
技术领域:制药.生物
地区:河源市