上海汇真生物科技有限公司于2016年9月由芝加哥大学的王红卫教授、王强教授和李冬冬教授联合夏威夷大学的邓友平教授为首的海外团队共同发起的一家致力于体外基因检测和分子诊断试剂生产的生物高科技企业。公司成立后得到了著名企业家仰融先生的大力支持和资助。公司以位于张江高科技园区的研发中心为依托，产品研发以肿瘤的早期诊断和体液活检为重点，已经有10项技术申报了中国国家专利和一项美国专利。目前已经有7项三类IVD产品完成了前期研发工作并有望今年完成产品注册检。

公司主要致力于肿瘤基因检测及药物敏感性筛查相关试剂盒的研发，目前已经研发出肺癌micro RNA辅助诊断、膀胱癌基因诊断、 MSI等六个试剂盒的研发，预计2018年完成4个试剂盒的注册检，并进入临床中试。

公司产品的研发立足于我们独立的知识产权，以完全创新的产品为主导；同时兼顾一些短平快的项目。例如我们的肺癌血浆游离miRNA检测试剂盒即属于国际首创，我们已经申请了中国和美国的发明专利；我们的膀胱癌尿液沉渣细胞mRNA panel检测试剂盒也是国际创新产品；MSI检测试剂盒则是国内创新产品，我们也已经递交了发明专利申请。除此之外，我们还完成了3个三类IVD检测试剂盒的研发工作，他们分别是：UGT1A1基因型检测试剂盒；人CYP2C1和VKORC1基因检测试剂盒；人SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒(荧光PCR法)。另外为了使公司尽快实现销售收入和盈利，以减少在产品研发期间对资金的需求，我们还完成了3个一类产品的研发、生产和备案，并已实现小规模化生产和销售收入；它们分别是：血浆游离miRNA提取试剂盒；血浆游离DNA（cfDNA）提取试剂盒；石蜡组织切片DNA提取试剂盒。

      公司团队主要是由高学历的研发人员、经验丰富的质量管理、生产管理和市场销售运营人员组成。公司现有人员27人。

1 美国芝加哥大学    王红卫 教授

u  生命科学博士，现主要从事基因的表达调控、骨质疏松的遗传和表观遗传学的研究，有五十篇学术论文在国际著名的期刊上发表或被接受，其中包括Nature Genetics and Journal of Clinical Investigation(国际顶级期刊)；

u  现Gloeast Capital公司执行总经理： Gloeast Capital公司由华尔街的几名有识之士成立，旨在推动中国与世界技术交流和合作以及资本运作，具有丰富的公司的运作、管理和策划等经验；

u  曾担任美国知名公司USANA的芝加哥区的销售技术总监，负责该公司产品的宣传和售后服务工作；

u  旅美中国科学家工程专业人士协会的董事会董事：积极参与中美之间的文化和技术交流，中国政府和企业在美国的技术交流与招聘活动等。负责决策及产品的研发。

王博士已于2016年九月全职回国，现为本公司总经理，负责全面工作。

2 美国夏威夷大学      邓友平 教授，博士

u  现为美国夏威夷大学医学院正教授，生物信息主任，博导，并担任夏威夷大学癌症研究中心基因组学共享资源中心共同主任。曾为位于芝加哥的著名医学院美国拉什(Rush)大学医学中心内科系终身副教授，博导，癌症中心生物信息主任。非常擅长应用现代基因组学和生物信息学的技术开展转化医学的研究和产品开发，研究领域集中于利用计算生物和系统生物学的方法, 整合不同基因组学、转录组学、代谢组学、蛋白组学、表观基因组学等数据，研究遗传及环境对人类重大疾病包括癌症和糖尿病等的影响。创建和发明了整合不同来源基因芯片等的20多种生物信息学新方法，寻找具有诊断、治疗癌症或预测治疗效果的标志基因。

u  曾为世界500强著名制药公司ABBVIE肿瘤转化医学部门资深生物信息科学家，美国Specpro公司首席资深科学家、信息生物团队带头人， 并是密西西比功能基因组研究网路生物信息研究中心副主任。国际智能医药协会创始人和董事长; 美国南部生物电脑协会董事; 美国NIH电脑生物和肿瘤生物标志物study section 成员; 美国NSF 基金项目评审员；多家国际知名学术刊物副主编、编委。 多次应邀在著名国际会议上作报告。他是2006年首届国际生物信息与生物科学大会执行主席。发表文章190多篇，其中3篇发表在国际顶级刊物Nature Biotechnology.

邓博士现为本公司首席科学家，顾问委员会主席

3美国芝加哥大学   王强  教授

u  德国海德堡大学生物化学博士，曾在芝加哥大学医学院及药生理科学院任职助理教授十余年。

u  主攻分子生物学和生物医学，尤其是在microRNA领域。在著名学术期刊上，比如PNAS，Nucleic Acid Research, MCB，发表十余篇高水平文章。

u  2016年底全职回国，担任上海汇真生物科技有限公司 常务副总经理 研发总监。

4 美国芝加哥大学    李冬冬 博士

u  大连医科大学教授，博士生导师，辽宁省百名学科带头人

u  曾任大连金科基因技术有限公司副总经理，技术总监[YD1] 

u  现任本公司副总经理，负责项目的研发和生产质量管理

5.    美国贝勒医学院 张涛  博士

u  美国贝勒医学院临床遗传实验室 科学家

u  美国休斯敦医学中心、安德森癌症中心  研究员

u  上海汇真生物科技有限公司  副总经理 研发科学家

6.  美国印第安纳大学  张绍渤 教授

u  美国印第安纳大学病理系副教授，病理诊断中心副主任。

u  负责项目的研发和工业化生产。

7  徐赛涛 产品研发总监

u  上海解码生物制药科技有限公司  研发总监

u  上海Promega生物产品有限公司  研发经理

u  负责十二项三类体外诊断产品的研发并成功获取注册证

8.   王宇 销售总监

u  十余年的体外诊断试剂和医疗机械的销售经验

u  带领团队实现年销售额8000万-1亿

u  安徽新邦医药有限公司、合肥阳光医疗用品有限公司  副总经理

u  上海科华  区域经理

9.   徐松 质量总监

u  上海科新生物技术股份有限公司 质量总监

u  上海荣盛生物技术有限公司  质量经理

u  十六年体外诊断试剂公司质量管理经验，参与并成功完成十余项IVD产品报批的体考

u   

 [YD1]最好是曾任

市场概况

国外分子诊断市场较为成熟，全球70%的市场集中于美国，根据Marketsandmarkets 统计，2011 年全球分子诊断市场规模约为48 亿美元，2016 年达到74 亿美元，年复合增长趋近10%，发展速度很快。国内分子诊断起步较晚，市场规模较小，但成长性很强，为体外诊断增速最快的细分领域。2010年国内分子诊断市场规模仅为10亿元左右，2014年达到30亿元，随着无创产筛等领域的市场突破，2015年市场规模45亿左右，2016年超过60亿，占整个体外诊断市场17%左右，发展速度极快。随着临床应用的不断开拓，行业增速有望在较长时间内维持25%以上。

   市场定位

     我们首期申报开发6个三类产品，我们目前的市场定位主要就是体检中心，第三方临检中心（全国300多家），三级医院化验、分科检验及床前检验，二级医院及以下医院和其他医疗机构的全科检验。

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