慢性肾脏病治疗一类新药“口服肠道吸收蛋白酶”项目种子轮融资商业计划书

一、项目名称以及产品定位

研发突破性疗效的慢性肾脏病（CKD）治疗一类新药---“口服肠道吸收蛋白酶”。

二、主要业务及产品

以特殊药物代谢思路为指导，研发能口服肠道吸收的特异蛋白酶，水解沉积于肾脏的免疫复合物，用于治疗慢性肾脏病，特别是完全治愈早期慢性肾脏病，填补该类药物的空白，这是一种世界领先的创新药物。

经少量慢性肾脏病志愿患者试药验证，药物安全无毒，显示疗效是突破性的完全治愈，而不是临床治愈。目前，正在扩大慢性肾脏病志愿患者试药人数，并且扩大试药病种。

“口服肠道吸收蛋白酶”除了用于慢性肾脏病之外，还能用于其他狭义免疫复合物病（如风湿病、动脉粥样硬化）和广义免疫复合物病（如肝硬化等纤维化疾病、阿尔茨海默病等器官淀粉样变疾病）。

由于商业机密，不能泄露产品研发的相关数据。

三、主要客户群体

所研发新药用于占人群10%的慢性肾脏病患者。

四、商业及盈利模式

申请专利（菌株、菌株的药物应用、酶及基因、酶的药物应用、药物组合），国内在获得药物临床试验批件后可进行下一轮融资，国外可采用专利许可等转化方式。国内外开发许可权(包括首付款、研发里程碑和销售里程碑付款)估值100亿元人民币以上。投入1000万元人民币，收入达到1000倍。

五、市场规模和竞争对手

慢性肾脏病患病率约10%，其中终末期肾脏病（尿毒症）（ESRD）约0.1%。美国终末期肾脏病患者占医疗人群的7%，但其治疗费用却占医疗总预算的24%。我国只有30%的尿毒症病人有机会透析，参加透析的尿毒症患者占约占人群的0.03%，但医疗费用占医保总支出8%左右。

我国慢性肾脏病人需要血液透析或肾移植的治疗费用每年达500亿元。预计未来十年中全球累计因透析和肾移植造成的花费将超过1.1万亿美元。慢性肾脏病病程长，治疗花费大，给普通家庭和国家带来巨大的经济负担。因此，研发慢性肾脏病治疗特效新药势在必行。

慢性肾脏病还没有能完全治愈的药物，用“口服肠道吸收蛋白酶”创新药能根治早期慢性肾脏病，全球还没有竞争对手。国内外都有IgA蛋白酶研发，但他们所研究的这种“IgA蛋白酶”不能被肠道吸收入血，即使静脉注射也是由于免疫原性和免疫反应性太强而不能成药。

六、创始团队和核心成员

创始人施忠辉，50岁，1991年本科毕业于南京农业大学农业昆虫学专业。虽然没有着光鲜的履历背景，但多年坚持研究虫类中药，经融会贯通后，发现某些化淤通络虫类中药的关键药效成分是“穿肠蛋白酶”，即可被肠道吸收入血的蛋白酶，而且找到了优化排序新酶及新菌株的来源物种类群的方法。创始人专有优势是有慢性病的病理学新理念并提出了药理学新假说，擅长精准采集物种和定向筛选产酶菌株/菌种，而药物制造技术是成熟的。

成立公司后，需要组建5人左右研发团队，非核心研发实行外包，进行轻资产运营。

七、财务分析

创始人有一种药理创新路径和一个找药特殊点子，将来第一阶段的营收来源于国内外开发许可权。

八、股权结构、融资额以及融资用途

种子轮融资金额1000万元人民币，出让股权比例8%，用于团队人员35%、产品研发35%、国内外专利申请20%、办公室租赁及日常行政3%、市场推广2%和现金流动5%。三年内完成国内外专利申请，并获得国内药物临床试验批件。

九、风险

发明突破性疗效的慢性肾脏病治疗一类新药，既是挑战人类智慧的险峰,又是诱惑风险投资的明珠。

十、联系信息

施忠辉

手机：13956601677

邮箱：ahjxszhh@163.com

博客:http://blog.sina.com.cn/u/1276621251